3月28日，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布征求調整保健食品保健功能意見的公告，建議調整部分保健功能聲稱表述，取消過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能，對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見。

 

根據(jù)國家相關部門對保健食品標注的功能做出了明確的規(guī)范，目前國家批準的保健功能有：1、免疫調節(jié)2、調節(jié)血脂3、調節(jié)血糖4、延緩衰老5、改善記憶6、改善視力7、促進排鉛8、清咽潤喉9、調節(jié)血壓10、改善睡眠11、促進泌乳12、抗突變13、抗疲勞14、耐缺氧15、抗輻射16、減肥17、促進生長發(fā)育18、改善營養(yǎng)性貧血19、改善骨質疏松20、對化學性肝損傷有輔助保護作用21、美容22、改善胃腸道功能23、祛痔瘡24、祛黃褐斑25、改善皮膚水分26、改善皮膚油分27、通便功能28、對胃粘膜損傷有輔助保護作用29、促進消化，共29種。

 

根據(jù)公告，此次擬取消21項保健功能，如改善皮膚油分、促進生長發(fā)育、抑制腫瘤、單項調節(jié)免疫、預防青少年近視、減少皺紋等。目的是避免實際保健品市場上與藥品疾病預防和治療作用相混淆，虛假或夸大宣傳誤導消費，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能的更為嚴格的監(jiān)督管理。

 

以下是公告全文：

 

市場監(jiān)管總局征求調整保健食品保健功能意見的公告

 

為進一步加強保健食品保健功能聲稱管理，堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和準確判定，避免與藥品疾病預防和治療作用混淆，在對不同歷史時期批準的保健功能進行梳理匯總的基礎上，組織醫(yī)學、藥學、食品、營養(yǎng)等領域專家進行多次論證，研究提出了調整保健功能的意見�，F(xiàn)就有關事項公告如下：

 

  一、首批擬調整功能聲稱表述的保健功能。專家論證認為，現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求，但存在表述不準確問題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導消費。為使功能聲稱更準確，建議調整部分保健功能聲稱表述（詳見附件1）。功能聲稱表述調整發(fā)布后，保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權生產(chǎn)企業(yè)可直接調整其產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書中的相關功能表述，無需單獨申請變更注冊，已上市產(chǎn)品可銷售至保質期結束；處于受理審評審批過程的，審評機構將直接調整功能聲稱，申請人無需補正。

 

  二、擬取消的保健功能。專家論證認為，部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監(jiān)督管理，該部分保健功能應予取消。同時，應當取消過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能（詳見附件2）。自發(fā)布取消上述保健功能之日起，相關產(chǎn)品應當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的保健食品，不涉及質量安全的，可銷售至保質期結束；國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

 

  三、有待進一步研究論證的保健功能。專家論證認為，因監(jiān)管歷史沿革，現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆，建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見（詳見附件3）。

 

歡迎相關單位和個人提出意見和建議，并請按照附件列表進行填寫，于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。

 

附件：

 

一、首批擬調整功能聲稱表述的保健功能

 

 

二、擬取消的保健功能

 

1、擬取消的現(xiàn)有審評審批范圍內的保健功能

 

 

2、擬取消的過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能（包括但不限于以下功能）

 

 

三、有待進一步研究論證的保健功能

 

 

文 |  國家市場監(jiān)督管理總局